Seminář č. 24 – seminář Ministerstva zdravotnictví ČR a SÚKL k novele zákona o léčivech – zkušenosti v praxi – Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv

 TÉMA: NOVELA ZÁKONA O LÉČIVECH V PRAXI (DOSTUPNOST LÉČIV) Cílem semináře je představit praktické zkušenosti novely zákona o léčivech, dopady novely na regulované subjekty, tj. držitele rozhodnutí o registraci, distributory a lékárny. Zástupci Ministerstva zdravotnictví ČR představí systém rezervních zásob v praxi a nové regulační možnosti distribuce, výdeje a předepisování léčiv. Ústav ve svých vstupech informuje o zkušenostech s aplikací nových povinností a zkušenostech z praxe týkající se zajištění dostupnosti a označováním léčivých přípravků příznakem omezená dostupnost. Představíme také nové pokyny (UST-45 a UST-46). Věnovat se budeme inspekční činnosti. A v neposlední řadě velký prostor chceme věnovat diskusi a zodpovězení případných nejasných otázek.